백만거북의 공기조화

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1. 정의 - 우수 의약품 제조/관리 기준 - 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것이다. 식품과 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 제조/관리기준이다. 2. 목적 현대화 및 자동화된 제조시설과 엄격한 공정관리로 식품과 의약품의 제조공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고, 오염을 최소화함으로써 안전성이 높은 고품질의 식품과 의약품을 제조하는데 목적이 있다. 3. 동향 1) 1963년: 미 FDA가 GMP를 제정, 공표 2) 1977년: 우리나라의 GMP 도입 4) 1995년: 우리나라의 GMP 의무화 GMP는 1957년 말 독일에서 개발 발매된 탈리도마이드의 부작용 발생이 계기가 되어 의..

1. 커미셔닝 개요 커미셔닝은 효율적인 건축기계설비시스템의 성능확보를 위한 가장 중요한 요소로서 설계단계부터 공사완료에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 건물주의 요구에 부합되도록 모든 시스템의 계획, 설계, 시공, 성능 시험 등을 확인하고, 최종 유지 관리자에게 제공하여 입주 후 건물주의 요구를 충족할 수 있도록 운전성능유지 여부를 검증하고 문서화하는 과정이다. 2. 커미셔닝 업무 및 내용 1) 기초 설계자료 수집 2) 설계도서 검토 - 설계기준 및 설계의도에 적합한 성능 발휘가 될 수 있는지 검토 - 장비의 접근 및 유지관리 측면 - 커미셔닝을 수행하는데 방해가 되는 장비 배치 등 3) 계획서 작성 - 다음의 내용을 포함한다. 커미셔닝 관리자의 책임, 구성 조직표, 일정표, 각종 체크리스 등, 4) 시공 전..